Search

وزارة الصحة..سحب 55 دواء من السوق لتضارب في صحة معطيات فنية متعلقة بالتكافؤ الحيوي

121

قررت وزارة الصحة يوم الجمعة 5 أفريل سحب 55 داء من السوق من منتوجات فارماكار “Pharmacare” طه فارما “Tahapharma” و وست فارما “West Pharma” بسبب تضارب في صحة معطيات فنية متعلقة بالتكافؤ الحيوي (Bioéquivalence) صادرة عن هيكل أجنبي. وبعد أخذ رأي اللجنة الفنية للاختصاصات الصيدلية تم توجيه فريق تفقد متعدد الاختصاصات لمعاينة مدى مطابقة الهيكل المعني للمعايير الدولية المتعلقة بالتجارب السريرية ومصداقية معطياته الفنية حيث تبين عدم احترامه لجملة هذه المعايير وهو ما يحيل إلى عدم مصداقية المعطيات التي تم الإدلاء بها من قبل مخابر تصنيع الأدوية المعنية قصد الحصول على رخص لترويج أدوية حسب البلاغ الصادر عن وزارة الصحة في نفس اليوم و أتخد القرار إثر تقييم الوزارة لملفات طلبات الحصول على تراخيص ترويج أدوية لفائدة مخابر تصنيع أدوية.

كما أكدت الوزارة في نفس البلاغ أنها بصدد القيام بتتبعات قضائية ضدّ جميع الأطراف المتورطة وكل من سيكشف عنه البحث في هذه القضية في إطار مجهودات الحكومة في مكافحة الفساد حسب تعبيرها.




اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *